【摘要】：许多人体试验尽管目的是为了提高诊疗水平,医治疾病,但试验本身往往利中有弊、弊中有利,处于利与弊的矛盾状态中。人体试验自始至终存在着科学利益与受试者利益之间的冲突。人体试验是以人体作为受试对象的,因此作为受试的人应是自愿的。而受试者则对试验的目的、要求和方法大多不了解或不太明确,对可能发生的危害亦无相应的措施,因此是被动、盲目的。
(一)利与害的矛盾
许多人体试验尽管目的是为了提高诊疗水平,医治疾病,但试验本身往往利中有弊、弊中有利,处于利与弊的矛盾状态中。许多新疗法和新药物的试用,都存在着利与害的矛盾。
(二)科学利益与受试者利益的矛盾
科学利益与病人利益,从根本上看是一致的,但在实践过程中又是矛盾的。人体试验自始至终存在着科学利益与受试者利益之间的冲突。如果是临床性试验,而且试验内容与受试者所患疾病的治疗有关,那么这种冲突一般可以得到缓和;如果是非临床性试验,试验内容与受试者所患疾病的治疗无直接关系,或者受试者是健康人,那么这种冲突就容易激化。
(三)自愿与无奈的矛盾
人体试验是以人体作为受试对象的,因此作为受试的人应是自愿的。但有的自愿者是由于金钱、生活所迫而同意或签字的,有的自愿者是出于对自己疾病救治的期望,这种情况在道德上就会出现自愿与无奈的矛盾。至于非志愿试验,即迫于武力或政治压力、受医师的欺骗、胁迫、诱导而参加的试验更不是真正的志愿。
(四)主动与被动的矛盾
在人体试验中,试验者完全明确试验的目的、要求、途径和方法,在一定程度上对后果的利与害也有所估计,且对可能出现的危害制定了相应补救措施,所以试验者是主动的。而受试者则对试验的目的、要求和方法大多不了解或不太明确,对可能发生的危害亦无相应的措施,因此是被动、盲目的。
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