世界首台旋转式伽马刀

世界首台旋转式伽马刀
——中国伽马刀之父宋世鹏的激情与悲情

一、伽马刀是把什么刀？

“伽马刀”名为“刀”，但实际上并不是真正的手术刀，它是一个布满直准器的半球形头盔，头盔内能射出201条钴60高剂量的离子射线——伽马射线。它经过CT和磁共振等现代影像技术精确地定位于某一部位，我们称之为“靶点”。它的定位极准确，误差常小于0．5毫米；每条伽马射线剂量梯度极大，对组织几乎没有损伤。但201条射线从不同位置聚集在一起可致死地摧毁靶点组织。它因功能犹如一把手术刀而得名，有无创伤、不需要全麻、不开刀、不出血和无感染等优点。

伽马刀分为头部伽马刀和体部伽马刀。头部伽马刀主要用于颅内小肿瘤和功能性疾病的治疗；体部伽马刀主要用于治疗全身各种肿瘤。

二、伽马刀之父

瑞典lars leksell教授的一生都在从事立体定向及功能神经外科工作，作为一名医学科学家，他的最大贡献在于发明了伽马刀，并使之成功地用于临床实践，为全世界的广大患者减轻了病痛，因而被尊称为“立体定向放射外科之父”。

他于1949年首先设计出脑立体定向仪，继之提出立体放射外科的概念，经过多年坚持不懈的探索，于1967年设计出世界上第一台用放射源发出的射线进行治疗的立体治疗设备，取名为Gam－ma Knife，即伽马刀。作为一种集神经外科、放射诊断、放射治疗与计算机技术于一体的全新治疗系统，该技术因为能够成功替代一部分开颅手术，被视为“医学治疗史上的又一次革命”“脑神经外科的一个里程碑”。

到1984年第三代伽马刀问世，机械构造更趋合理，定位软件更加科学，定位精度进一步提高，因而得到更多认可。到1988年，全世界使用了6台伽马刀，至1995年底，这一数目达到63台，治疗病人也达到13653例，进入21世纪后，立体定向放射外科治疗得到迅速发展，更多的医学家致力于新病种的开发研究工作，取得了相当可喜的疗效，使得治疗病种大大拓宽，各国投入使用的伽马刀也稳定增加。

三、中国的伽马刀之父

我们先认识一个传奇人物——宋世鹏。

宋世鹏，1950年3月出生于中国安徽省淮南市，上海理工大学兼职教授、华中科技大学客座教授。现为上海世鹏实验室科技发展有限公司董事长、总裁、首席科学家。历任中国物理学会会员，中国粒子加速器学会会员，北京大学、第三军医大学客座教授。

1989年起，宋世鹏先后在全国投资建立了12家CT诊断中心和2家核磁共振影像中心，开创了大型医疗设备在医院投资的先河。

宋世鹏早于1992年首先在中国投资成立了第一个伽马刀中心，开启了中国伽马刀产业的先河。当初，宋世鹏去瑞典伊科达公司洽谈引进伽马刀事宜，在作了一番考察之后，宋世鹏直言不讳地对瑞典人说：“我有一个设想，可以将伽马刀做得更简单、功能更齐全，我能做，而且肯定会比你们做得更好。”当时瑞典人听了根本不信。以后他在广州一个会议上郑重宣布：“我也要做伽马刀。”他内心的潜台词是：做属于中国的世界一流伽马刀。在场的也没人相信，只当这是一个疯子的妄想症。

随后，宋世鹏在深圳创办了公司，准备发明、生产中国的伽马刀。

他聘来5位专家租了一套三室的农民房，每天大家穿着短裤汗水淋淋，没日没夜奋勇攻关，愣是在自虐似的环境中研制出了世界上第一台旋转式伽马刀。这种伽马刀的构造大大简化，而且定位准确、操作简便、性能更好，让国内外专家刮目相看。

1995年，宋世鹏创办深圳奥沃国际科技发展有限公司，研制出中国第一台领先世界的大型医疗设备——旋转式伽马刀，开创了中国的伽马刀产业，被称为“中国伽马刀之父”。

经国内权威专家的反复论证，中华医学会正式决定将深圳奥沃国际科技发展有限公司研制的“OUR—XGD”型旋转式钴60立体定向放射治疗系统（简称旋转式伽马刀）作为中华医学会的重点推广工程项目。旋转式伽马刀是当时进入该重点推广工程的唯一国产大型现代医疗器械。中国旋转式伽马刀拥有多项国内外专利，获1997年度全国医药科技进步奖，其技术性能指标均达到或超过国外同类产品的水平。还先后荣获了深圳市科技进步一等奖、全国第三届科技交流展示大会金奖等多项奖励。

1997年，中国旋转式伽马刀经美国FDA批准进入国际市场销售，这表明我国在大型现代医疗设备上已经拥有了达到世界先进水平的高科技产品。国家药监局为此特地在人民大会堂举行了隆重的“新闻发布会”。毕竟，这是中国第一个通过FDA批准进入国际市场的大型现代医疗设备。随后获得了欧洲CE认证，产品远销国内国际市场。后又成功地研制了系列伽马刀、热疗、集装箱探测系统等多项产品，取得了巨大的成功。

四、国产伽马刀后来的故事

然而，国产伽马刀后来的路却显得有些悲情。

事情还得从1993年说起，当年，中国引进第一台头部伽马刀，用于脑部疾病治疗，时价每台逾300万美元。在此后约两年时间中，中国已经使用和正在装备的伽马刀达13台，占当时世界伽马刀总数的20%，其中2／3的用户是1994年引进、装备的，集中在沿海开放地区和内地大城市。对此，有关部门判断“γ刀装备已出现过热趋势”，“不仅适应范围窄、操作复杂，而且价格十分昂贵”，特别是伽马刀在使用和管理上存在问题，开始出现医疗事故，1995年，《卫生部、财政部、劳动部、中国人民银行关于暂缓装备γ刀、爱克斯刀的通知》下发，伽马刀在中国首次遭遇寒流。

面对癌症这个人类健康的最大杀手之一，世界卫生组织建议每百万人口应配备2－3台放疗设备，而中国目前只有0．24台。这个广大的市场，你不去占领，别人也要占领。现在，几乎所有的国产伽马刀已经100%地在国内加工制造，其质量、性能包括外观都完全可与国外产品媲美，成本优势自不待言。由此直接受益的是医疗机构和广大的患者。

可是，因“政策性障碍”，国产伽马刀至今都不能登入政府卫生管理部门的“大型医疗设备推荐名录”，也从未被列入国家或地区的大型医疗设备配置计划，10多年来，国内几十家医疗机构要求购置国产伽马刀的申请无一获得国家主管部门的批准。期间，国内依然有国有的医院以高昂的价格购进国外的伽马刀，同时，国内的各大医院都在急迫地等待着物美价廉的国产伽马刀，中国的病患者在付出本不应该付出的高昂医疗费用。

国产伽马刀设备不仅达到了国内各项标准，还分别通过了美国和欧盟等国家近乎严酷的各项测试指标，成功打入了美国、欧盟等国际市场！并获得了美国和欧盟的医疗器械大奖及中国国家科技进步奖！旋转式伽马刀等各项创新技术远远超过了国外的设备！

面对这样的市场环境，国产伽马刀的厂商们真是有太多的无奈。