复旦大学抗生素研究所

复旦大学抗生素研究所

一、发展历程

复旦大学抗生素研究所设在华山医院内，该所也是卫生部重点开放实验室——抗生素临床药理实验室、国家抗感染新药临床试验中心。

抗生素研究所前身为抗菌素临床应用研究室，成立于1963年。当时由卫生部指定在上海第一医学院附属第一医院（现华山医院）内建立“抗菌素临床应用研究室”，研究室人员自医院传染病科抽调。根据卫生部指示该室的工作任务为：对国内研制的新抗菌药进行临床评价；对已上市抗菌药的安全性和疗效进行再评价；开展教育，指导临床医师合理应用抗菌药；对抗菌药的开发研制品种和产品质量提出建议和意见。1985年研究室扩建为抗生素研究所，设临床应用室、临床药理室、临床微生物室等5个研究室。主要研究方向为感染性疾病诊治、抗感染药临床药理学研究和临床评价、细菌耐药性防治研究。建室和建所以来始终围绕着研究方向开展了一系列工作，作出了成绩。

二、医疗工作

研究所一直坚持科研与临床医疗密切结合，科研为临床服务的宗旨，多年来已形成了医疗特色，即在感染病诊治中融入了临床微生物学和临床药理学的理念和实践经验，综合诊治，获得了成效。除完成本科室住院、门诊感染病病人诊治外，尚承担了大量疑难危重感染病人的会诊咨询工作，每年2 000例次以上，遍及我院临床各科以及上海市各大医院及外省市医院，救治了众多感染病人，深受病家及同行好评。

三、科研工作

研究所一直遵循科研与临床结合，科研为临床服务的宗旨，数十年来承担了20余项国家重大课题，包括科技部“六五”、“七五”、“八五”、“九五”、“十五”攻关项目，国家自然科学基金，863、973项目等。

抗菌药的临床药理学研究和临床评价是研究所的主要研究领域之一。早在1963年建室后就开始对我国自主开发的新抗菌药进行临床研究。至20世纪80年代融入国外临床药理学的先进技术和理念，建立并开展了系列的临床药理学研究。如头孢菌素类、氟喹诺酮类抗生素临床药代动力学研究和给药方案的制订，抗菌药在老年人、妊娠期、哺乳期、肾功能减退病人中药代动力学研究及调整的治疗方案的制订，研究结果广泛用于临床。近20余年来对90余种国内外研制的抗菌新药进行了临床评价，其中包括多项国际多中心临床试验。2000年科技部筹建的设在该所的“国家抗感染新药临床试验研究中心”首次在我国成立，开始步入国际规范化行列。该所也是首批国家抗感染药临床研究基地。

细菌耐药性防治研究是研究所另一重要研究领域。自1988年作为世界卫生组织细菌耐药监测网在中国的监测点以来，18年来在上海地区不间断地每年进行细菌耐药监测。该资料提供给临床重要的参考依据。研究所对自20世纪80年代起对临床出现一系列主要耐药菌的耐药机制和防治对策进行了研究，如甲氧西林耐药葡萄球菌、多重耐药沙门菌、产超广谱β内酰胺酶革兰阴性杆菌、喹诺酮类耐药大肠埃希菌等，提出了防治上述耐药菌感染的对策并推广实施。

该所在抗菌药临床药理学和细菌耐药性防治研究方面的成果获国家科委科研成果奖1项，上海市或部委级科技进步一、二、三等奖27项。

四、教育工作

研究所与传染病科共为传染病学科，是首批国家教委批准的博士点、教育部重点学科。该所承担了医学院研究生和药学院本科生约300余名的授课和教学工作，编写了《感染病抗感染治疗》教材，每年近50学时。研究所非常重视人才培养和梯队建设，已形成了一支结构相对合理的梯队。学科点成立至今共培养了博士研究生22名、硕士研究生42名，现读博士研究生4名、硕士研究生6名。研究所为卫生部继续教育基地、国家药监局原药品临床研究（GCP）培训中心，培训了来自全国各地各专业医务人员数千名。

五、历任主任、所长

戴自英教授（任期1963～1984年）

博士研究生导师，传染病学科创始人。1938年国立上海医学院（新制）医学本科毕业，1947～1949年英国牛津大学研究生，获博士（Ph．D．）学位。1955年任传染病学教授、教研室主任，1963年任抗菌素临床研究室主任。曾任中华医学会传染病学会副主任委员，中华医学会上海分会理事兼内科学会及传染病学会主任委员，《中华内科杂志》、《中华医学杂志》、《中华传染病杂志》等杂志和《实用内科学》、《临床抗菌药物学》、《实用抗菌药物学》等专著主编、副主编或编委，国际合理使用抗生素学会（APU A）科学咨询组组员，《中国医学百科全书》编委会副秘书长兼办公室主任。培养博士研究生3名。

汪复教授（任期1985～1998年）

博士生导师。1953年毕业于上海第一医学院医学系。历任上海医科大学附属华山医院抗生素研究室副主任、抗生素临床研究所所长、传染病教研室主任、传染病重点学科负责人、卫生部抗生素临床药理重点实验室主任等职，现任复旦大学附属华山医院抗生素研究所名誉所长、国家抗感染新药临床试验研究中心主任等职。兼任国家药典委员会委员、国家食品与药品监督管理局药品审评专家库成员、《中国抗感染化疗杂志》主编及其他5种杂志的编委。2003年起为国际传染病学会委员。任主编或编委编写《实用抗菌药物学》、《实用抗感染治疗学》等专著10余本。培养博士研究生5名。

张婴元教授（1998年至今）

博士生导师。1962年上海第一医学院医疗系毕业。1984年任抗菌素临床研究室副主任，1985年任副所长，1998年任所长至今，为内科（传染病学）重点学科负责人之一。兼任卫生部重点开放实验室——抗生素临床药理实验室主任、华山医院国家药品临床研究基地主任、中华医学会上海分会感染化疗学会主任委员、中国药理学会化疗药理专业委员会副主任委员、《中国感染化疗杂志》副主编，现任或曾任《中华医学杂志》、《中华传染病杂志》、《中国临床药理学杂志》等6本杂志编委，任主编或编委编写《实用抗感染治疗学》、《传染病学》（教材）、《药典临床用药须知》、《实用内科学》等8本专著。培养博士研究生10名，在读博士研究生1名。