护理研究设计的主要内容

二、护理研究设计的主要内容

研究设计是实现护理研究目的的具体途径，体现了护理研究的创新性、可行性、实用性、科学性和可靠性，影响着课题研究内容的深度、水平和成果大小。其内容包括确定研究对象、设立对照组、随机分组、制定干预措施、选择研究方法、确定观察指标、控制误差、设计统计学处理方法。课题负责人还需考虑研究工作步骤、时间进度、参加人员的培训及实验经费的预算等。

1．研究对象　研究对象（受试者）是干预措施作用的客体，主要指人群、病人和医学实验动物及其各种指标等。受试对象的选择取决于科研种类和研究目的，要严格选择研究对象（样本）。在研究设计中选择样本的注意事项：①严格规定总体的条件；②按随机原则选择样本，并应注意具有代表性；③每项研究课题都应规定有足够的样本数，例数太少则无代表性，而样本数过大对实验条件不易做到严格控制，则易产生较大误差。故应根据不同的课题内容合理设计总体的条件和样本例数。

2．设立对照组　有对照组才有比较，通过实验组和对照组结果的比较，才能看出干预的效果，得出的结论更有说服力。不是每个研究课题都要设立对照组，但绝大多数研究需要设对照组，特别在临床护理科研设计中，研究对象的个体差异如性别、年龄、病情程度、病种、心理社会因素，甚至环境、气候等都可能影响研究结果。采用同期对照方法就可以消除或减少这些因素的影响。因此设对照组的目的是为了排除与研究无关的干扰因素的影响，突出实验主要因素的效应，凡与实验无关的因素，两组应保持基本一致，即对照组和实验组尽可能在均衡的条件下进行观察，以减少误差，提高研究的精确度，使结果更具有可比性。合理的对照是科研设计的重要原则之一。常用的对照法有自身对照、组间对照、配对对照等。

3．随机分组　随机分组指按随机的方法对研究对象进行抽样和分组，使每个受试对象都有同等机会被抽取进入实验组和对照组，目的是排除主观因素的干扰，使所有的干扰因素尽可能客观地均衡地分到实验组和对照组内。这样可使研究结果不受研究者主观因素和其他方面误差的影响，保证研究结果的准确可靠，并使所抽取样本能够代表总体。随机抽样方法有抛币法、摸球或抽签法、随机数字表、分层随机法和均衡条件下的随机分组等。

4．观察指标　指标（观察项目）是在研究中用来反映或说明研究目的的一种现象标志，也是确定研究数据的观察项目，通过指标所取得的各项资料，从中可归纳出研究结果。如研究一种新的降压药，血压就是一种观察指标。又如身高和体重是反映儿童发育状况的标志之一，因此选择身高和体重为观察指标收集的数据可用作判断儿童发育情况。

在选择观察项目过程中，应注意指标的：①客观性：客观指标多采用仪器或化验等方法测量数据，如测血糖、血钠、尿钙等，用客观指标会有较好的重现性。而主观指标如疼痛、烦闷等，是通过研究者和受试者自己判断结果，易受主观因素影响；②合理性：指所选指标能准确反映研究的内容，且具有特异性。如判断泌尿系感染，用体温和白细胞计数升高说明有无感染，这些指标属于非特异性指标，而采用尿常规、尿培养、膀胱刺激征（尿频、尿急、尿痛）等作指标，就具有特异性，可以大大提高合理性；③灵敏性：所选择的指标其灵敏度应能明确反映出指标真正的效果；④关联性；⑤稳定性和准确性。此外，还应注意可行性，即应考虑所选定的指标能否真正获得科学数据。有的时候尽管课题选得很好，但因所确定的指标达不到要求或不可行而受阻时，只能重新考虑修改内容或观察项目。选择指标多少应根据研究目的和内容而定，不能笼统地说指标愈多愈好，而应选择恰当数目的指标来综合分析问题，着重提高论点的说服力。

研究指标选择主要取决于假设（研究的预期目的）和相关的专业知识，同时也要注意结合统计学的要求。通常每项科研设计都会选择多个指标，很少采用单一指标，选择指标的目的是最后获得的充分资料能用于分析和做出更合理的判断。

5．确认变量　变量是指研究工作中所遇到的各种因素，如体重、身高、血压、脉搏等。世界上任何事物和个体不会是绝对相同的，只是差异有大有小，所以变异是普遍存在的。变量是可以观察到或测量出来的。研究工作中所遇到的各种因素都是变量，都是可以观察到或测量的因素如体重等，确认变量可以帮助完善科研设计。在研究中常见的变量主要可分为自变量、依变量和外变量等。

（1）自变量　指能够影响研究目的的主要因素，自变量不受结果的影响，却可导致结果的产生或影响结果。

（2）依变量（因变量）　指科研目的，它随自变量改变的影响而改变，也可受其他因素的影响。在研究中依变量正是我们想要观察的结果或反应。

（3）外变量（控制变量、干扰变量、干扰因素）　指一些能干扰研究结果的因素，应在科研设计中尽量排除。设立对照组能达到排除外变量的作用。

总的来说，自变量是研究问题的“因”，而依变量是“果”，大多数科学研究都可事先确认研究变量，再通过研究结果来解释变量间的因果关系。