实验室报告病例的聚集性分析

二、实验室报告病例的聚集性分析

公共卫生专业机构实验室开展的针对某种食源性病原体的分离与型别鉴定的数据可以提供某种病原体地区分布与发生频率的信息，并能迅速发现或察觉某种型别病原体呈异常增多或聚集的状态。利用信息技术将各个公共卫生专业机构实验室开展的某种病原体的分离鉴定资料传输到国家或省、市食源性疾病监测数据分析中心，就可以分析全国或省、市不同地区范围内某种病原体是否存在异常聚集状态，以及时识别疾病暴发事件，迅速开展食源性疾病暴发事件的现场调查与应急处置行动。

1．病例聚集性分析方法

WHO和一些国家的公共卫生实验室利用工业企业对缺陷产品质量控制所用的累计和方法（CUSUM）建立了识别公共卫生相关疾病监测中病例异常聚集状态的统计分析方法。一些国家利用这种统计分析技术建立了公共卫生实验室信息管理系统（PHLIS），对公共卫生实验室开展某种病原体分离与鉴定形成的数据进行分析，对暴发事件进行识别并及时作出预警。工业企业实际应用的发现缺陷产品异常情况的质量控制方法有好几种，如Shewhart图表法、移动平均控制法和累积和法等。由于累积和法能够识别很小的均值变化，而且识别这种变化的速度也是各种质量控制方法中最快的，因此较适用于疾病暴发的预警分析。

2．累计和法在病例聚集性分析中的应用

现以美国全国沙门菌监测数据库聚集性分析为例，介绍累计和法在预警沙门菌病暴发中的应用。

美国全国沙门菌实验室监测系统建于1962年，由联邦疾病预防与控制中心（CDC）负责管理。各地方公共卫生专业机构实验室将临床医院实验室分离到的沙门菌，采用Kauffman-White方法作进一步的血清学分型，该方法可将沙门菌分成2000余种血清型。各公共卫生实验室每周要报告沙门菌血清型的鉴定结果，同时要附病人的年龄、性别、居住地点和检样的采样日期等情况。1995年初，CDC建立了每周预警分析制度，对各州公共卫生实验室每周报告的沙门菌分离分型资料分别按州、地区和全国几种水平进行分析，以发现沙门菌血清型的异常聚集状态。累积和法分析步骤（图7-1）如下。

（1）分析步骤1：利用前5年同一个周报告的某种沙门菌血清型的鉴定资料，分别计算周平均数、周中位数和相邻3周的平均数。其中相邻3周的平均数是根据前5年相邻3周的数据求出的一个平均数。如监测分析1993年第6个周的报告情况，应利用1988年到1992年每年第5周到第7周的报告资料，计算相邻3周的平均数。

（2）分析步骤2：对每种计算结果进行比较，根据其灵敏度、特异性和假阳性率的分析，确定最具代表性的预期均值。经分析，美国CDC采用前5年的周平均数作为肠炎沙门菌血清型暴发预警的预期均值。

图7-1　某种沙门菌血清型暴发预警的监测分析步骤

（3）分析步骤3：将预警暴发规模设定为3种情况：①分离到某株血清型即可；②至少分离到3株该血清型；③至少分离到5株该血清型。对前5年州公共卫生实验室没有报告过的血清型定为罕见血清型，一旦报告就应作为该血清型的暴发预警信号。肠炎沙门菌血清型预警暴发规模定为5例。如某种血清型的分离报告总数超过预期均值时，就计算CUSUM值。

（4）分析步骤4：按CUSUM计算公式计算CUSUM值，并与CUSUM判定值进行比较，如CUSUM值＞CUSUM判定值，提示本周报告的病例数出现异常情况，应在一定范围发出暴发预警信号，并在一定范围内按应急预案要求展开调查处理。