医用电气安全专用要求

三、医用电气安全专用要求

除了电气安全通用标准外，国标中已有十多个电气安全专用标准，包括：

GB 9706.2—1991医用电气设备——血液透析装置安全专用要求；

GB 9706.3—1992医用电气设备——诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求；

GB 9706.4—1992医用电气设备——高频手术设备安全专用要求；

GB 9706.5—1992医用电气设备——能量为1～50MeV医用电子加速器安全专用要求；

GB 9706.6—1992医用电气设备——微波治疗设备安全专用要求；

GB 9706.7—1994医用电气设备——超声治疗设备安全专用要求；

GB 9706.8—1995医用电气设备——心脏除颤器和心脏除颤监护仪的安全专用要求；

GB 9706.9—1997医用电器设备——医用诊断和监护设备安全专用要求；

GB 9706.10—1997医用电器设备——第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求；

GB 9706.11—1997医用电器设备——第二部分：医用X射线源和X射线管组安全专用要求；

GB 9706.12—1997医用电器设备——第一部分：安全通用要求三：并列标准X射线设备辐射防护通用要求；

GB 9706.13—1997医用电器设备——第二部分：遥控制动驱动式广射线后装设备安全专用要求；

GB 9706.14—1997医用电器设备——第二部分：X射线设备附属设备安全专用要求。

与以上专用安全标准相对应的医疗设备，不但要符合通用要求，还要符合专用要求，且专用要求优先于通用要求。如国际和国内通用安全标准规定：医疗设备的对地最大漏流不能超过100mA，带有隔离保护的设备对地最大漏电流不能超过20μA。该项要求能保证在地线接触不良或出现断路故障时，设备本身的漏电流也不会对病人造成危险，而专用要求中对有导体与心脏直接接触的设备其最大漏电流不能超过10μA。