电磁兼容性

二、电磁兼容性

电子产品的电磁兼容性已成为衡量产品品质的一大重要指标。国际电磁兼容性标准研制比较权威的组织是IEC下属的半独立组织国际无线电干扰特别委员会（CISPR），其制定的标准涉及通讯广播、家用电器、电子仪器、供电、导航、工业、科研、医疗设备和信息技术设备等行业，我国现行的电磁兼容性（Electromagnetic Compatibility，EMC）标准大部分是等同或等效采用IEC/CISPR国际标准。

1.EMC标准概述　我国现行电磁兼容性国家标准有55个，分为基础标准5个、通用标准6个、产品类标准（产品族）31个和系统间标准13个四类，这些标准大部分都是强制性标准。其中基础和通用标准规定了电磁兼容术语、电磁兼容环境、电磁兼容设备和基本（通用）测量方法等，产品标准规定了不同类型产品的电磁兼容性指标和共同的测量方法，系统间标准规定了无线电系统和非无线电系统之间经过协调的电磁兼容要求。

2.EMC测量设备　EMC测量设备包括准峰值测量接收机、峰值测量接收机、平均值测量接收机、均方根值测量接收机（其工作频率为9kHz～1000MHz，A频段；9kHz～150kHz，B频段；150kHz～30MHz，C频段：30MHz～300MHz，D频段：300MHz～1000MHz）、频谱分析仪和扫描接收机（工作频率为9kHz～1000MHz和1GHz～18GHz）、音频干扰电压表，外加一些辅助设备如人工电源网络、电流探头和电压探头、吸收式功率钳、干扰分析仪和用于无线电辐射测量的各种天线。

3.电磁辐射防护规定　为防止电磁辐射污染、保护环境、保障病人健康、促进伴有电磁辐射电子产品的正当的发展，国家制定了GB 8702—1988电磁辐射防护规定适用于境内产生电磁辐射污染的一切单位或个人、一切设施或设备。但该规定的防护限值不适用于为病人安排的医疗和诊断照射。电磁防护的基本限值：

职业照射：每8h工作期间内，任意连续6min按全身平均的比吸收率（SAR）应小于0.1W/kg。

病人照射：一天24h内，任意连续6min按全身平均的比吸收率（SAR）应小于0.02W/kg。

医院应注意理疗设备的防护问题，因为电磁理疗设备的电磁辐射能量大大超过规定的最大辐射限值，应对理疗设备的操作人员和管理人员实施电磁辐射防护训练，内容包括：电磁辐射的性质及其危害性；常用防护措施、用具以及使用方法；个人防护用具及使用方法，电磁辐射防护规定等。

4.工/科/医ISM射频设备使用频段　按工业、科研、医疗、家用或类似用途的要求而设计，用以产生并在局部使用无线电频率能量的设备或装置叫工、科、医（ISM）射频设备，不包括用于通讯领域的设备。分配给工、科、医设备的频段叫ISM频段见表3－6。

表3－6　工、科、医设备使用频率

5.电子测量仪器EMC试验规范　电子测量仪器电磁兼容性试验规范是电子测量仪器EMC设计的依据，目的是使这些仪器在一定的电磁环境中能兼容工作。该规范包括一族共10个标准：

（1）GB 683 3.1—1986电子测量仪器电磁兼容性试验规范总则

（2）GB 683 3.2—1987磁场敏感度试验

（3）GB 683 3.3—1987静电放电敏感度试验

（4）GB 683 3.4—1987电源瞬态敏感度试验

（5）GB 683 3.5—1987辐射敏感度试验

（6）GB 683 3.6—1987传导敏感度试验

（7）GB 683 3.7—1987非工作状态磁场干扰试验

（8）GB 683 3.8—1987工作状态磁场干扰试验

（9）GB 683 3.9—1987传导干扰试验

（10）GB 683 3.10—1987辐射干扰试验

以上各试验规范规定了电子测量仪器电磁兼容性试验的具体要求和方法，因绝大部分有源医用诊断或治疗装置都属于电子测量仪器类，所以，其设计和出厂检验都要按上述要求和方法进行EMC测试，医院作为众多电子产品的用户应该购买通过EMC测试的医疗产品，如果购入的电子产品在使用过程中发生EMC问题或出现相关的事故，也应该请具有相关资格的实验室进行现场EMC测试。

国家技术监督局和相关部委正在积极筹划在我国实施电器、电子产品的电磁兼容的认证措施，准备全面开展电磁兼容的认证工作。

思考题

1.医院医疗设备的质量安全管理是独立于医疗设备管理的内容吗？为什么？

2.一般医疗设备的安全包括哪些方面的内容？影响安全的因素有哪些？

3.通常医院对医疗设备应定期进行哪些与安全有关的检测？

4.如何理解医疗设备质量与安全寿命周期管理理论？