补心活络胶囊对冠心病临床症状与内皮素的影响

补心活络胶囊对冠心病临床症状与内皮素的影响

补心活络胶囊是我院研制的中药复方制剂,动物试验具有改善心肌缺血的作用。为进一步研究补心活络胶囊对冠心病患者的临床作用,笔者观察了该药对心绞痛症状与内皮素的影响,报道如下。

一、病例选择

根据1979年国际心脏病学会及WHO临床命名标准化联合专题组制订的《缺血性心脏病的命名及诊断》,通过心电图、胸片、超声心动图等检查证实无其他器质性心脏病排除合并有严重心律失常和心肺功能不全。尽量选择心绞痛发作每周2次以上,心电图有典型缺血的病例。

1.一般资料 74例冠心病均为本院的住院患者。年龄41~86岁,平均(61.5±9.8)岁。病程1个月~20余年。其中劳累性心绞痛26例,自发性心绞痛21例,混合性心绞痛13例,急性心肌梗死5例,陈旧性心肌梗死9例。合并窦缓3例、窦速6例、房早10例、室早8例、房颤5例。随机分为补心活络胶囊组40例,消心痛组34例,两组之间年龄、性别、病情基本一致。

2.治疗方法 ①补心活络胶囊组:使用安徽中医学院药厂生产的补心活络胶囊(由人参、黄芪、麦冬、水蛭、三七等中药组成,每粒含生药1g)每次2粒,每日3次,疗程30天。②消心痛组:使用广州明兴药厂生产的消心痛(10mg/片)每次10mg,每日3次,疗程30天。两组治疗前停用其他抗心绞痛药物,治疗期间如心绞痛严重发作,允许使用硝酸甘油。

3.观察指标及方法 ①心绞痛:根据心绞痛发作次数、时间、硝酸甘油用量等情况综合观察。疗效评定参照中西医结合座谈会(1979年)修订《冠心病心绞痛疗效评定标准》。②心电图:入院前3天每天观察1次,以后每周1次,分析治疗前后的改变情况。疗效评定参照中西医结合座谈会(1979年)修订《冠心病心电图疗效评定标准》。③主要伴随症状:参照中华人民共和国卫生部药政局制订的《中医证的计分法》的疗效标准评定疗效。④内皮素:采用解放军总医院提供的ET药盒进行放免分析法测定。静脉取血2ml,置于10%EDTA二钠30μl和400IU抑肽酶的试管中混匀,在4℃下3000rpm离心10分钟,分离血浆。采用均相竞争法直接测定血浆ET含量, 1251ET与标准或样品同时竞争性与ET抗体结合,根据样品中放射性含量直接从标准曲线上查找相应ET的含量。测定范围在5~5120pg/ml,本抗体与心钠素、降钙素基因相关肽、血管紧张素以及血管肠肽无交叉反应。

二、结果

1.心绞痛疗效 补心活络胶囊组40例中,显效16例(40.0%),有效19例(47.5%),无效5例(12.5%),总有效率87.5%;消心痛组34例中,显效15例(44.1%),有效14例(41.2%),无效4例(11.8%),加重1例(2.9%),总有效率85.3%。两组之间统计处理无明显差异,见表1。

表1 心绞痛疗效例(%)

2.心电图疗效 补心活络胶囊组显效13例(32.5%),有效18例(45.0%),无效8例(20.0%),加重1例(2.5%),总有效率77.5%;消心痛组显效12例(35.3%),有效13例(38.2%),无效7例(20.6%),加重2例(5.9%),总有效率73.5%。两组之间统计处理无明显差异,见表2。

表2 心电图疗效例(%)

3.症状疗效 结果见表3,补心活络胶囊能明显改善患者胸闷、乏力、心悸、气短等伴随症状;与消心痛组相比,除对心悸和舌紫暗或舌下筋脉曲张的疗效无明显差异外,对其他症状的疗效均优于消心痛组。

表3 主要伴随症状疗效

注:△两组间比较P<0.05。

4.对ET的影响 通过治疗前后,血浆ET含量测定发现:补心活络胶囊组治疗前为(82.16±40.02)pg/ml,治疗后为(45.86±18.46)pg/ml,治疗前后相比差异非常显著(P<0.01);消心痛组治疗前为(74.53±36.78)pg/ml,治疗后(49.45±22.90)pg/mL,治疗前后相比差异显著(P<0.05);两组之间比较亦有明显差异(P<0.01),补心活络胶囊组的作用更显著。

三、讨论

1.缓解心绞痛,改善心肌缺血 补心活络胶囊处方中水蛭、三七、延胡索具有不同程度的扩张血管、抗凝、抑制血小板聚集、降低血液黏度等作用,但各具特点,其中水蛭破血逐瘀,作用强度较大,并有抑制凝血酶的较高特异性;延胡索活血止痛,具有较好的止痛作用;三七化瘀止血,具有双向调节作用,并可防止出血,此外还有钙拮抗和抗脂质过氧化作用;黄芪益气助活血,可改善心肌功能,增强耐缺氧能力,并可抑制纤溶过度亢进,激活凝血系统;麦冬养阴,可改善心肌代谢。诸药合用,相辅相成。临床观察发现,补心活络胶囊心绞痛显效率40.0%,总有效率87.5%;心电图显效率32.5%,总有效率77.5%;特别是对胸闷、乏力、气短、心悸等主要伴随症状有明显改善作用。与消心痛组相比,心电图和心绞痛疗效两组相似,对于改善症状,补心活络胶囊优于消心痛。表明补心活络胶囊能有效缓解心绞痛,改善心肌缺血。

2.抑制内皮素,促进冠脉舒张 内皮素造成心肌缺血机制虽未完全明了,但它在冠心病中的作用,据文献报道是相当重要的。资料表明,用特异的内皮素抗血清治疗心肌梗死大鼠,可明显减少血浆胞浆酶的漏出,降低脂质过氧化物产生的水平。说明解决内皮素水平的升高是治疗冠心病一个有效途径。目前临床所使用的治疗冠心病的药物,还不能很好解决冠心病内皮素水平升高这一重要病理现象,钙拮抗剂、硝酸酯类药物可部分降低内皮素水平。笔者研究发现,补心活络胶囊能明显降低冠心病患者血浆内皮素水平,抑制内皮素释放或代谢,该作用优于消心痛。据报道,硝酸酯类药物缓解心绞痛的主要机理,是通过促进一氧化氮释放,是一种内皮依赖性血管扩张。笔者认为:补心活络胶囊扩张血管,改善缺血并非是一种内皮依赖性血管扩张,而是一种对抗内皮收缩因子的血管舒张机制。